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公司氟马西尼注射液通过一致性评价

美测2022年01月12日

       近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于氟马西尼注射液的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2021B04998),公司氟马西尼注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。

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       氟马西尼是选择性γ-氨基丁酸A 型受体(GABAA)拮抗剂,通过竞争性抑制γ-氨基丁酸-苯二氮䓬复合物(GABA-BDZ)识别BDZ 受体药物,进而减少γ-氨基丁酸(GABA)的释放,逆转GABA 释放带来的中枢抑制作用,临床上主要用于拮抗BDZ 受体激动产生的各种症状。

       公司氟马西尼注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价,有利于提升产品市场竞争力,为公司后续药品一致性评价工作积累经验。


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