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台州市第二届药械化检查员药品生产专题比武在太阳成集团成功举办

美测2021年11月10日

       近日,台州市第二届药械化检查员药品生产专题比武在太阳成集团成功举办。台州市药品监督管理局党委委员、副局长叶兴福出席开班仪式并发表动员讲话。全市9个代表队共27名检查员参加了本次比武。公司党委书记、董事长兼总经理张宇松,执行高级质量总监金冠华等陪同,金冠华汇报了实训基地的创建情况。

        台州市市场监督管理局举办此次比武的目的是为了加大药品管理法、药品注册管理办法、药品生产监督管理办法等法规的宣贯力度,强化省级“双百尖兵”人才储备,推进我市“951检查能手”培养工程,提升检查员药品GMP检查实战能力。本次培训比武分为模拟检查、理论竞答和“理论+实践”教学三个环节。

       

       为保证技能比武的公平、公正,邀请了省药品化妆品审评中心副主任梁锦锋,省级“双百”药品生产带教导师、省药品检查中心吴相勇科长,台州市药品检查中心王平,浙江省药品检验研究院周明昊所长,浙江省药品检查中心药品生产外聘专家、杭州澳亚生物技术股份有限公司技术副总徐全华担任评委。

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模拟检查

       模拟检查环节,各小组轮流对公司原料药厂区化验室、公用设施、合成区、洁净区、仓库5个场景开展现场模拟检查,由5位评委对每支队伍的现场综合表现和发现缺陷能力进行打分评定,重点考核检查实战能力。

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理论竞答

       理论竞答环节,17名“951”重点培养对象开展比拼,每人随机抽取3道题目进行作答,每位专家评委都对相关问题进行了点评。

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理论与实践授课

       活动还特邀了检查经验丰富,有多次海内外GMP检查经验的,CDE特聘评审专家王守斌进行理论授课。授课内容为口服固体制剂原理及现场检查关注点。

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       实训基地讲师对称量分装、制粒、压片、铝塑包装4个生产环节进行现场实践带教,进一步提升培训的实效性。

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       太阳成集团承办此次活动,对于公司而言是一次宝贵的学习交流机会。在与专业检查员的沟通中,员工对GMP的理解进一步加深,同时提升了全员的质量意识。太阳成集团将不断提升质量管理水平,更好地践行“生产一流产品,致力人类健康”的企业宗旨。

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