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仙琚
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专项技术平台

1、晶型研究:

配备了粉末X衍射仪(XRD)、热重分析仪(TGA)、差示扫描量热仪(DSC)、红外光谱(HR)、热台显微镜、红外光谱仪等结晶工艺开发和晶型表征仪器。为药学研究提供晶型筛选、药物结晶过程控制、晶型稳定性的等研究。

2、反应热风险评估

配备了梅特勒RC1e TM全自动实验室反应量热器、差示扫描量热仪(DSC), 加速量热仪(ARC),可对药物合成工艺开展全面的定量的反应风险研究和工艺风险评估,为工艺设计提供实在的安全技术数据。对新工艺试生产前及现有生产产品工艺进行安全风险评估,确保生产安全。

3、杂质研究

    配备DC200制备液相、DC600制备液相、waters制备液相等多种规格高端杂质分离仪器、各种高端分析仪器(如HPLC-TOF、GC-MS等)和高水平的工艺人员、分析人员,可进行杂质制备(包括合成和分离)和杂质分析(杂质结构确证、含量标定等),基因毒性杂质分析检测和评估等。

4、半固体制剂研究

    公司拥有一支经验丰富的半固体制剂研发队伍,配备了进口小型乳化罐、流变仪、热台显微镜等仪器设备,充分满足经皮经腔道给药制剂的开发,有阴道凝胶制剂、皮肤外用制剂等多个品种在研。同时平台与国外高水平制剂研发公司开展合作,开发战略品种的同时进一步提高了平台的研发水平。

       5、吸入制剂研究

    公司建立了喷雾剂、雾化剂、粉雾剂等吸入制剂技术研发平台。拥有齐全的配套研发和检测仪器设备,如高效液相色谱仪、高速分散机、激光粒度仪、多级阶式碰撞器(ACI,NGI)、喷雾形态测试系统、全自动颗粒图像和化学成分分析仪等专业的喷雾剂仪器设备,充分满足肺部给药吸入制剂的开发。从事高端仿制药和改良型新药制剂的开发。

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